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L'approbation de la FDA Effexor - Venlafaxine

Le comprimé sous forme de médicaments de marque Effexor formulée à l'aide du ingrédient actif du médicament générique appelé Venlafaxine Hydrochloride fabriqué par Wyeth pour le traitement de l'épisode dépressif majeur a été approuvé par la Food and Drug Administration-FDA. Aussi version de la capsule Effexor XR ou à libération prolongée de drogue a été simultanément approuvé par la FDA. Les médicaments ont été produits et lancés par les laboratoires Wyeth-Ayerst, la division pharmacie de PAP. L'approbation de la FDA est fondée sur les nouvelles données démontrant que Effexor-Venlafaxine Hydrochloride était plus efficace que le placebo dans la prévention de la rechute et a montré l'importante diminution des événements ou des épisodes intermittents, les deux éléments essentiels à mettre les patients à la reprise.

Wyeth-Ayerst soumis de nouvelles applications d'étiquetage, le 5 mai 2000 pour Effexor XR rechute et le 18 mai 2000 pour récidive Effexor fondées sur les données provenant de deux double-blind, randomized, placebo essais contrôlés. Le premier de ces essais était de six mois d'études de 318 personnes qui ont montré que le traitement de la dépression avec Effexor XR-libération prolongée avec des doses de 75mg, 150mg et 225mg de tous les jours était remarquablement meilleure que le placebo dans la prévention de la rechute dans un délai de 4 à 6 mois de l'obtention du premier La réponse au traitement. Cependant, le deuxième plus long procès et de 12 mois d'étude sur 235 personnes ayant montré que le traitement de dépression avec Effexor montré la diminution considérable des occurrences dépressif récurrent.

Ainsi, depuis l'approbation de ces médicaments, ils ont aidé des millions de personnes souffrant de dépression, menant des vies plus complètes. Le nouvel étiquetage approbation de la FDA devrait aider l'entreprise à offrir à des millions d'Américains à la dépression, non seulement soulager les symptômes, mais aussi de récupération, qui est évidemment le but ultime de tout traitement.
 

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